“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”专项“具有生物愈合功能的复合型人工角膜系列新产品研发”项目启动会,近日在北京成功举行。该项目由作为牵头单位举办,标志着该项目的全面启动,即将惠及数百万感染性角膜病致盲患者。
在项目启动会上,汇聚了包括首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学第三医院、四川大学、北京航空航天大学、中国人民总医院第三医学中心、中山大学中山眼科中心、中国食品药品检定研究院、珠海菲特兰医疗科技有限公司和典晶生物医药科技(苏州)有限公司共10家单位。参加启动会的成员不仅有来自各课题单位研究骨干外,还邀请到北京航空航天大学生物与医学工程学院院长樊瑜波、首都医科大学附属北京同仁医院副院长吴建新、北京大学材料科学与工程学院郑玉峰、国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵、中山大学材料科学与工程学院全大萍、以及财务专家万燕平等专家学者参会。
据世界卫生组织2019年《全球视力报告》多个方面数据显示,中国共有因角膜病致盲患者超400万人,85%的角膜盲源自感染性角膜病,每年新发的感染性角膜病致盲患者超过20万,其中约200万能够最终靠角膜移植手术复明。
按现有上市产品角膜均价2万元单价算,通过角膜移植手术复明的市场容量达300亿元。出于对生物安全风险的考虑,原国家卫生计生委在2017年12月28日发布了通知,禁止使用境外来源的人体血液、组织器官用于临床医疗用途,在降低潜在的生物安全风险的同时加剧了我国待移植角膜的供应不足和临床急需的现状。2018年全国角膜供应量不足7000片,2019年全国12家主要眼库合计获得了不足5000片角膜,缺口巨大。生物角膜市场上暂无优势显著的竞品,悦清再生医学生物角膜产品上市后,年生产能力可达5万片,预期前三年销售年增长率保持40%以上,占有量趋于稳定后可保持20%~30%的市场占有率,理论销售规模达40~60亿元,未来市场发展的潜力广阔。
为了解决临床有较大需求与供应量严重不足的矛盾,广州悦清再生医学科技有限公司(以下简称“悦清再生医学”)开发了包括生物角膜、生物羊膜及视光领域产品等系列创新型眼表再生修复专用三类植入性医疗器械,用于临床对眼表损伤、干眼症及角膜盲等眼表疾病的治疗及移植。
“整个项目的意义,从技术探讨研究层面到临床应用与产业化,定位很好,也非常前沿,代表着角膜修复材料发展的未来。相信通过医、工、产、检的高度融合,眼科、生物材料、生物力学、分子细胞生物学的产业化、多学科交叉,必将孕育一个强有力的项目团队。”北京航空航天大学生物与医学工程学院院长樊瑜波教授对项目前景发展非常看好。
“角膜病是全球第四大致盲眼病,目前国内每年仅能进行约1万例移植手术。而本次“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”专项“具有生物愈合功能的复合型人工角膜系列新产品研发”项目的实施,在开发具有生物愈合功能和良好光学性能的系列复合型人工角膜产品,有希望解决角膜盲的治疗和复明的瓶颈问题。”首都医科大学附属北京同仁医院吴建新副院长表示。
北京大学材料科学与工程学院郑玉峰教授:“该项目组成员代表着国内眼科、尤其是角膜病科“国家队”中“最重要”、“最强的”科学技术实力。希望随着项目的发展,能取得更多的丰硕的成果。”
国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授:“项目团队在该领域产学研医检多方面均实力突出,希望能够通过“具有生物愈合功能的复合型人工角膜系列新产品研发”这样一个专项的实施,使我国在此领域的研究和产品研究开发进入国际领先水平,带给广大角膜病患者更先进的产品和技术。”
项目牵头单位广州悦清再生医学科技有限公司董事长官习鹏表示:项目的顺利实施将是公司发展的重要里程碑。“此次重点专项,我们将一起肩负国家赋予我们的推动我们国家眼科医疗事业迈向新高度的神圣使命,更好地服务于人类的光明事业。作为项目的牵头单位,我司深感责任重大。整个项目实施推进过程中,希望能碰撞出更多的能解决临床问题的火花,实现更多的新产品研究开发及产业化,超额完成项目指标,为产学研医联动,树立更好的标杆。
项目负责人及课题一负责人首都医科大学附属北京同仁医院教授接英在会上介绍了项目的整体思路和最终目标,并对课题设置、进度安排、时间节点、以及可考核的技术指标等进行详细说明。
各课题负责人就项目的规划、进展及方向也作出各自阐述,一致表示,将本着为人民、为光明的理念,努力完成这一神圣的使命,交出一份满意的答卷。
项目特邀专家就项目实施过程中一些各项具体事宜进行了点评和指导,及全体参会骨干及研究人员就项目推进进行了讨论。
据了解,作为“十四五”国家重点研发计划的一部分,悦清再生医学已获国家药监局注册证的生物角膜(脱细胞角膜植片)产品的主要成份为胶原(湿态保存),适用于病变未累及全层的真菌、细菌感染性角膜病,需行板层角膜移植术患者。
产品主要是采用多项自主知识产权再生医学专利技,解决了目前市场存在的视力恢复难、容易免疫排斥的难题,实现了快速脱盲、术后上皮生长迅速、产品透明度高、患者视力恢复快、植片长期稳定性高、排斥率低的目标,为“十四五”国家科技部重点专项的顺利实施打下坚实基础。
广州悦清再生医学科技有限公司是广东省专精特新企业,本次“具有生物愈合功能的复合型人工角膜系列新产品研发”是“十四五”国家科技部重点专项项目,广州悦清再生医学用了近10年的持续研发,投入上亿资金,获得多款眼科产品进入临床,其中高技术上的含金量及壁垒的角膜已进入市场。企业具有大批高科技专业方面技术人才和管理人才,均具备知名上市公司背景,开发能力强,获得知识产权授权数十件,覆盖全部的产品及关键技术,获批眼科科技发展专项、创新创业领军人才项目支持、专精特新项目支持、黄埔区生物医药入库企业等。
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