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六味地黄安全“罗生门”中药残留国标待完善

更新时间: 2023-11-28 来源:全部
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  [ 到现在为止,还没有一份专门针对各地中药材农药和金属残留的大样本威望查询,官方也没有发布过相似的数据 ]

  六味“金属残留超支”发酵的源头是2010年广东中医药大学的迟玉广等六位作者一起编撰的《六味地黄丸中四种重金属元素的含量剖析及其健康危险点评》陈述。陈述称,“五个产地(辽宁、安徽、湖南、广东和河南)的六味地黄丸中铅的含量只要广东没有超支,其他均存在少量超支。陈述中并未清晰标明所取样药品厂家、品名及标准、剂型和批次。

  昨日,《榜首财经日报》记者联系到该陈述榜首作者、广州中医药大学中药专家迟玉广,出人意料的是,他告知本报,此陈述本身在六味地黄丸的服用量数据上呈现了过错,陈述原文中的“每丸重1.5g”其实应该是“8丸共重1.5g”,因而得出的定论也是过错的。

  用“8丸共重1.5g”的正确数据得出的定论“那就是安全的。”他称,“咱们已联系了《现代食品科技》,鄙人期会进行有关更正公告。”

  尽管如此,国内中药重金属标准缺失、重金属残留问题严峻却是早已存在的实际。兰州佛慈制药副总经理孙裕昨日承受本报采访时称,公司六味地黄丸的重金属内控标准选用的是新加坡的标准,即不超越3mg/Kg。“现在只要少量几个中药饮片才有重金属残留标准,中成药简直还没有,主张应该赶快拟定相关国标。”

  材料显现,六味地黄丸最早源自“医圣”张仲景的名著《伤寒杂病论》的中的金匮肾气丸(即桂附地黄丸)。北宋年间完善创制为滋阴补肾的名——由熟地、山茱萸、山药、泽泻、丹皮、茯苓6味中药组成。

  现代医学研讨,六味地黄丸具有增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、改进肾功能、促进推陈出新及较强的健壮作用。也正因为其功效广泛,这味传统中药也成为现在运用最广泛的中成药之一。

  “中药因每个处方要求不同,工艺也不同,药材制药时,清洗、熬制的过程中会使它的某些重金属会被去除;一起有些药材通过编造今后也会使本来的毒性下降。”就六味地黄丸的这一“传言”,广药集团副总经理倪依东在承受各个媒体采访时表明,国家对药品的出产有严厉规则,在药品的检定、检测中都有对重金属和农药残留的详细限值,企业都会严厉遵守。

  “到现在为止,据我所知,还没有一份专门针对各地中药材农药和金属残留的大样本威望查询,官方也没有发布过相似的数据。”昨日,国家药典委员会委员、国家食品药品监督管理局药品审评专家周超凡教授承受《榜首财经日报》采访时称。

  “中药材中的农药和金属残留问题一向是中药职业开展的实际窘境,可是不一样、不同产地、不同年份,乃至不同批次的药材的残留都有很大差异,因而这一计算查询作业也一向难度很大,一向没有威望数据和定论。”周超凡告知记者。

  而另一家六味地黄丸出产要点厂家佛慈制药证券部作业人员也表明,他们的六味地黄丸都通过药监局检测,铅含量也在检测范围内,各项目标未呈现异常。

  以佛慈制药六味地黄丸浓缩丸为例,2011年销售额6714万元,占到当年全体销售额36%的比重。

  关于农副产品的中药材工业而言,越来越严峻的土壤农药和重金属残留却是个越来越迫临的窘境。

  自2005年以来,环绕中药材二氧化硫、农药残留和重金属超支等安全标准问题,中方一向在与日本、韩国等首要中药材出口国进行重复交涉。而从近年来海关计算来看,出口中药材因有害残留物超支频遭拘留和退运。

  我国食品药品检定研讨院中药室主任林瑞超介绍,在农药多残留剖析技能方面,美国FDA的多残留检测的新办法可检测360多种农药,德国的办法可检测325种农药,加拿大多残留检测的新办法可检测251种农药。

  但相比之下,我国尽管已可对中药材中的一些剧毒农药,如六六六、DDT及部分有机磷类农药等24种农药单体进行细心的检测,但一些在中药栽培过程中或许运用的农药还触及很少,就触及的中药品种而言,我国关于有害残留物进行有关研讨的中药材品种还缺乏百种。

  “佛慈的中成药1931年开端出口海外,出口多年过程中咱们也曾遇到重金属超支的问题。”孙裕昨日承受本报采访时称,药材进库前,公司会针对重金属残留、农药残留和微生物等目标进行抽检,而制成制剂之后,要点产品则是每批都检。

  现在国内中药最大的问题是,在有关重金属残留等标准上根本“空白”。中药材天地网副总经理贾海彬告知本报,现阶段我国中药工业的服务体系还没树立起来,企业从20年前就想树立自己的GAP(中药材出产质量管理标准)基地,期望处理自己的质料问题,可是后来发现作用都不太显着。

  他称,问题比较深层次,例如农村土地流通面对的窘境,劳动力越来越贵,用于中药材出产的劳动力严峻缺乏,树立基地的本钱太大,改进作用也不行显着。

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