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绿叶制药医治阿尔茨海默病药物获批 系国内首款透皮贴剂

更新时间: 2023-12-07 来源:其它
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  新京报讯(记者 张秀兰)6月8日,绿叶制药集团宣告,用来医治阿尔茨海默病药物“利斯的明”透皮贴剂(注册商标为金斯明)已获国家药监局同意上市,该药也是国内首个按质量和效果一致性点评审评要求同意上市的透皮贴剂产品。

  阿尔茨海默病(AD)是当下甚至未来人类所面对的最大的全球公共健康和社会保健应战之一。《国际阿尔茨海默病2018年陈述》显现,全球均匀每3秒钟新增一位痴呆症患者,至少已有5000万人罹患痴呆症,这一数字估计在2050年到达1.52亿。揭露多个方面数据显现,我国已成为阿尔茨海默病患者最多的国家,估计2050年将达2800万人。

  阿尔茨海默病被誉为最难打破的范畴之一,新药开发应战重重,研制失利率颇高。揭露多个方面数据显现,在曩昔的20多年中,全球各大制药公司相继投入数千亿美元研制,已有300余个进入临床研讨的药物宣告失利。

  金斯明是医治轻、中度阿尔茨海默病的一线用药,由绿叶制药集团德国子公司Luye Pharma AG开发,并取得多国威望攻略引荐。金斯明改变了给药途径,经皮肤给药,使药物透过表皮由真皮内的血管吸收进入全身血液循环,到达有用血药浓度,其效果与口服制剂适当。此外,与口服制剂比较,金斯明具有更加好的安全性和依从性。除我国外,该产品还在美国、欧洲17国、以色列、泰国等多个国家和地区上市。

  绿叶制药已在国内树立透皮释药生产基地,为中枢神经疾病医治范畴的全球化战略布局继续奠定根底。“跟着全球人口老龄化趋势的推动,信任利斯的明透皮贴剂将会具有杰出的未来商场开展的潜力,并能为广阔阿尔茨海默病患者带来更多的医治挑选。”绿叶制药集团管理层表明,“咱们将继续深化在中枢神经范畴的产品线布局,逐渐提升在该疾病范畴的全球竞争力。”

  到现在,绿叶制药在中枢神经医治范畴的在研项目已包括抑郁症、帕金森病、精神分裂症、双相情感妨碍、阿尔茨海默病等多个病种,多个新药已在美国、欧洲等国家和地区进入NDA或临床后期阶段。