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食药监总局:睾酮药品或引起心血管危险 大众须留意

更新时间: 2024-01-06 来源:其它
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  12月30日,国家食品药品监督管理总局在官网发布第七十三期《药品不良反应信息通报》,提示注重睾酮药品引起的心血管危险。

  睾酮是保持男性生长发育和雄性特征的一种重要激素。睾酮药品经过补偿男性体内缺少的性激素,有助于回到正常状况的睾酮水平,以保证男性正常的性发育、老练。我国睾酮药品大多数都用在原发性或继发性男性性功能低下,绝经期后女人晚期乳腺癌的姑息性医治等。

  我国上市的睾酮药品首要有片、十一酸睾酮软胶囊、十一酸睾酮胶丸(进口)、十一酸睾酮注射液、丙酸睾酮注射液、睾酮贴剂,其间片、丙酸睾酮注射液是国家根本药物目录种类。

  2014年,多家国外监督管理的组织发布关于睾酮药品的安全性信息,首要涉及到心血管事情危险。国家药品不良反应监测中心对国家药品不良反应监测数据和国内文献展开剖析点评,成果显现国内心血管体系危害病例陈述较少,无国外注重的心脏病发生、脑卒中和逝世等病例陈述。国家食药监总局将继续加强监测。

  为提示注重该药品可能会导致的心血管危险,国家食药监总局主张:医务人员应注重睾酮药品的心脏病发生、卒中和逝世等危险,在医治过程中加强睾酮激素水平的检测,发现不良反应及时上报;患者在运用此类药品过程中,呈现如胸痛、呼吸短促或呼吸困难、身体部分或一侧衰弱、口齿不清等症状时,请当即就医;药品出产企业应加强不良反应监测,及时将相关安全性信息传达给医务人员和患者。

  国家食药监总局表明,睾酮的不良反应首要累及胃肠危害、皮肤及其附件危害、全身性危害等,体现为厌恶、吐逆、腹痛、皮疹、瘙痒、痤疮、头晕、乏力、头痛、肝功能反常、肝细胞危害等。通报中说到的睾酮药品能够引起心脏病发生、脑卒中和逝世等危险,国内尚无相关病例陈述,应注重此类心血管事情危险。(记者 李丹丹)